近日，西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體”，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

　　該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯(lián)聚異丁烯材料制成，添加紫外吸收劑，光焦度范圍為+0.5 D～+34.0 D，人工晶狀體光學(xué)設(shè)計(jì)為單焦、非球面。適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無(wú)晶狀體眼的視力矯正。該產(chǎn)品的成功上市，解決了我國(guó)在高端人工晶狀體領(lǐng)域的“卡脖子”難題，推動(dòng)了中國(guó)技術(shù)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新與全球競(jìng)爭(zhēng)力提升。

　　下一步，省藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保障公眾用械安全。同時(shí)，深入貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于鼓勵(lì)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)決策部署，以服務(wù)促監(jiān)管，寓監(jiān)管于服務(wù)，加快推動(dòng)全省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處）