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      1. 省藥監(jiān)局力推兩款國(guó)產(chǎn)放射治療新設(shè)備獲批上市

        2022-08-03 08:48:21  來(lái)源:各界新聞網(wǎng)-各界導(dǎo)報(bào)  


        [摘要]近日,西安大醫(yī)集團(tuán)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的伽瑪射束治療設(shè)備、X+伽瑪射線放射治療設(shè)備等兩個(gè)三類醫(yī)療器械創(chuàng)新品種……...

          本報(bào)訊(首席記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者7月30日從省藥監(jiān)局獲悉,近日,西安大醫(yī)集團(tuán)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的伽瑪射束治療設(shè)備、X+伽瑪射線放射治療設(shè)備等兩個(gè)三類醫(yī)療器械創(chuàng)新品種,分別經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)成功上市,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域空白。另有一款放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)。

          據(jù)了解,西安大醫(yī)集團(tuán)致力于放射治療設(shè)備的創(chuàng)新和研發(fā),是省藥監(jiān)局“百人幫百企”行動(dòng)重點(diǎn)幫扶項(xiàng)目。今年以來(lái),省藥監(jiān)局深化鞏固“百人幫百企”行動(dòng)成果,推行研審聯(lián)動(dòng),創(chuàng)新服務(wù)模式,制定全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展33條措施,加大對(duì)進(jìn)入國(guó)家、省創(chuàng)新審批通道企業(yè)和產(chǎn)品的技術(shù)指導(dǎo),聚焦企業(yè)實(shí)際需求實(shí)施差異化幫扶、動(dòng)態(tài)幫扶、省市合力幫扶,進(jìn)一步促進(jìn)全省藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化。

          省藥監(jiān)局“百人幫百企”行動(dòng)實(shí)施兩年多來(lái),共幫助130家藥品企業(yè)解決470余項(xiàng)難題。今年,省藥監(jiān)局又將58家企業(yè)列入重點(diǎn)幫扶對(duì)象,并將已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的3個(gè)藥品、1個(gè)試劑、5個(gè)醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品作為重點(diǎn)幫扶品種,力推盡快獲批上市。

        編輯: 孫璐瑩

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